7月1日起,18種物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》,歐洲藥典委員會已通過了注射制劑劑型專論的重大修訂,新版獸藥典實施。執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法也于6月24日施行。


1、18種物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》

 

 5月12日,公安部網(wǎng)站訊,公安部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布關于將合成大麻素類物質(zhì)和氟胺酮等18種物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。


2、歐洲藥典已通過注射劑專論重大修訂

 

2020年9月17日,歐洲藥品質(zhì)量管理局表示歐洲藥典委員會已通過了注射制劑劑型專論(0520)的修訂版本,新版本對多種藥品提出了強制性的更高的質(zhì)量要求。這次修訂對原文本的許多部分都已進行了大的修改,變化涉及粒子檢驗、細菌內(nèi)毒素-熱原檢驗等,其實施日期為2021年7月1日。


3、新版獸藥典7月1日實施

 

《中國獸藥典(2020年版)》一部、二部、三部,自2021年7月1日起施行。  


《中國獸藥典(2020年版)》包括凡例、正文及附錄。自《中國獸藥典(2020年版)》施行之日起,《中國獸藥典(2015年版)》《獸藥質(zhì)量標準》(2017年版)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告等收載、發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時廢止。  


2021年12月31日(含)前生產(chǎn)的使用原標簽和說明書的獸藥產(chǎn)品,可在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。


4、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法,6月24日施行 


6月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》?!掇k法》共七章41條,明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和內(nèi)容、注冊程序、注冊變更和延續(xù)、崗位職責和權利義務、監(jiān)督管理等要求,更加優(yōu)化注冊程序、突出監(jiān)督管理。《辦法》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年;《辦法》自印發(fā)之日起施行。 

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來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)