7月1日起,18種物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》,歐洲藥典委員會(huì)已通過了注射制劑劑型專論的重大修訂,新版獸藥典實(shí)施。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法也于6月24日施行。
1、18種物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》
5月12日,公安部網(wǎng)站訊,公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于將合成大麻素類物質(zhì)和氟胺酮等18種物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。
2、歐洲藥典已通過注射劑專論重大修訂
2020年9月17日,歐洲藥品質(zhì)量管理局表示歐洲藥典委員會(huì)已通過了注射制劑劑型專論(0520)的修訂版本,新版本對(duì)多種藥品提出了強(qiáng)制性的更高的質(zhì)量要求。這次修訂對(duì)原文本的許多部分都已進(jìn)行了大的修改,變化涉及粒子檢驗(yàn)、細(xì)菌內(nèi)毒素-熱原檢驗(yàn)等,其實(shí)施日期為2021年7月1日。
3、新版獸藥典7月1日實(shí)施
《中國(guó)獸藥典(2020年版)》一部、二部、三部,自2021年7月1日起施行。
《中國(guó)獸藥典(2020年版)》包括凡例、正文及附錄。自《中國(guó)獸藥典(2020年版)》施行之日起,《中國(guó)獸藥典(2015年版)》《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告等收載、發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
2021年12月31日(含)前生產(chǎn)的使用原標(biāo)簽和說明書的獸藥產(chǎn)品,可在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。
4、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法,6月24日施行
6月24日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》。《辦法》共七章41條,明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件和內(nèi)容、注冊(cè)程序、注冊(cè)變更和延續(xù)、崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù)、監(jiān)督管理等要求,更加優(yōu)化注冊(cè)程序、突出監(jiān)督管理?!掇k法》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年;《辦法》自印發(fā)之日起施行。
來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)