近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于16批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年第36號(hào))》,其中,經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為河北九正藥業(yè)有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方克霉唑乳膏等16批次藥品不符合規(guī)定。


而對(duì)不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。并要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。


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附:16批次不符合規(guī)定藥品的相關(guān)通告情況


1.經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北九正藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方克霉唑乳膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度;標(biāo)示為山東博山制藥有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方克霉唑乳膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。


2.經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示委托方為山西天致藥業(yè)有限公司、受托方為重慶天致藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次骨刺寧膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。


3.經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為江蘇百益制藥有限公司、江西吉安三力制藥有限公司生產(chǎn)的3批次關(guān)節(jié)止痛膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。


4.經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院(湖南藥用輔料檢驗(yàn)檢測(cè)中心)檢驗(yàn),標(biāo)示為四川琦云藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次黃連上清丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量差異。


5.經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為一力制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次咳特靈膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。


6.經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為廣州粵華制藥有限公司生產(chǎn)的1批次加味藿香正氣丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。


7.經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽健誠(chéng)中藥飲片有限公司、安徽鑫泰藥業(yè)有限公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次青葙子不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。


8.經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為重慶眾妙藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀;標(biāo)示為廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次柴胡(北柴胡)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀;標(biāo)示為四川仁禾中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次柴胡(北柴胡)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為雜質(zhì)。


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