重查4項(xiàng)行為，國家8部門發(fā)文整治醫(yī)美行業(yè)，醫(yī)療美容行業(yè)再迎嚴(yán)監(jiān)管！

6月10日下午，國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等8部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案的通知》。

通知所附方案表示，上述8部門將于2021年6月-12月，在全國范圍內(nèi)開展為期半年的“打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)”專項(xiàng)整治工作。

在工作任務(wù)方面，方案指出，要嚴(yán)厲打擊美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中醫(yī)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)）如下4項(xiàng)行為：

（一）嚴(yán)厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動的行為。

醫(yī)療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全，必須依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證才能開展執(zhí)業(yè)活動。

任何單位和個人，不具備法定條件，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)，不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械，不得發(fā)布醫(yī)療廣告或變相發(fā)布廣告。

重點(diǎn)加強(qiáng)生活美容服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)管，查處生活美容服務(wù)機(jī)構(gòu)及其他機(jī)構(gòu)和個人未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)，以及醫(yī)師到非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。

重視投訴舉報線索，鼓勵有獎舉報，嚴(yán)肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。

（二）嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。

美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任，其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，加強(qiáng)投訴管理，排查執(zhí)業(yè)風(fēng)險，消除安全隱患。機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)療美容項(xiàng)目管理，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量核心制度，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。

嚴(yán)禁機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動，嚴(yán)禁“以次充好”，使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械；嚴(yán)禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告以及服務(wù)資訊類信息；嚴(yán)禁違規(guī)分解手術(shù)項(xiàng)目；嚴(yán)禁價格欺詐，以及不按規(guī)定項(xiàng)目名稱和標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)。

（三）嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。

加強(qiáng)我國境內(nèi)上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理，未取得注冊批準(zhǔn)的產(chǎn)品不得上市；未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的，嚴(yán)禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求加強(qiáng)管理，依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營。

美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向有生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械，落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度，按照適應(yīng)證依法合理使用醫(yī)療器械，嚴(yán)格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。

（四）嚴(yán)肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。

醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告。

美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，嚴(yán)格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告；未經(jīng)依法審查取得批準(zhǔn)，嚴(yán)禁發(fā)布醫(yī)療廣告，或以新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)專題（欄）、健康科普等形式變相發(fā)布醫(yī)療廣告、虛假信息。

除此之外，方案針對走私藥品和醫(yī)療器械等違法現(xiàn)象，對海關(guān)管理也作出了新的要求。多部門合作開展“四嚴(yán)”監(jiān)管，足以見得本次醫(yī)美專項(xiàng)檢查的整治力度。

規(guī)范經(jīng)營，多地強(qiáng)化醫(yī)美監(jiān)管

據(jù)了解，早在2020年4月，國家衛(wèi)建委等8部門就聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》。

當(dāng)時的通知規(guī)定，國家開展醫(yī)美綜合監(jiān)管工作，一要規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，二要規(guī)范藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用，三要規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布。對比今年發(fā)布的專項(xiàng)整治文件，沒有對分解手術(shù)項(xiàng)目、價格欺詐、運(yùn)用科普形式變相發(fā)布廣告等行為作出具體監(jiān)管要求。

事實(shí)上，除了國家層級外，近半年也有不少省市地區(qū)，開展了專項(xiàng)整治醫(yī)美行業(yè)的行動：

1、2021年1月14日，上海黃浦區(qū)衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所雷霆出擊，聯(lián)合區(qū)公安、區(qū)市場監(jiān)管部門取締一家以高級別墅為場地開展非法醫(yī)療美容的行醫(yī)窩點(diǎn)，打響了當(dāng)?shù)匦履甏驌舴欠ㄡt(yī)療美容第一槍。

2、3月11日，成都市衛(wèi)健委組織全市開展以打擊“非法醫(yī)療美容”為重點(diǎn)的專項(xiàng)整治行動。截至當(dāng)月15時，現(xiàn)場檢查出13家涉嫌開展醫(yī)療美容活動的生活美容機(jī)構(gòu)，同時發(fā)現(xiàn)“黑診所”12家。

3、4月12日，武漢警方一舉搗毀一詐騙窩點(diǎn)，刑拘12名犯罪嫌疑人，其中7人被隨后逮捕。5月25日，美容醫(yī)院出資人、犯罪嫌疑人朱某落網(wǎng)。據(jù)辦案民警介紹，這是武漢警方偵辦的首例醫(yī)美詐騙案，初步統(tǒng)計，不到一年時間，參與作案的這伙人實(shí)現(xiàn)近千萬元的“銷售收入”。

有數(shù)據(jù)顯示，截至2020年，我國共有2.5萬家醫(yī)療美容相關(guān)企業(yè)，年注冊量已連續(xù)兩年突破4000家。醫(yī)美市場規(guī)模也達(dá)到了1975億元，預(yù)計2023年能突破3115億元。

但另一方面，企查查提供的資料顯示，2016年-2019年國內(nèi)的醫(yī)美行業(yè)注銷企業(yè)數(shù)量明顯增多，2018年全年注銷34508家企業(yè)。另有數(shù)據(jù)顯示2019年全年共有2600家醫(yī)美醫(yī)院倒閉，這其中不乏大中型醫(yī)美醫(yī)院。

即使占據(jù)了這么大的市場，醫(yī)美行業(yè)依舊“生存不易”。作為社會辦醫(yī)相當(dāng)活躍的一大領(lǐng)域，也有人將醫(yī)美發(fā)展看作整個民營醫(yī)療行業(yè)的小小縮影，無論是值得反思的亂象，還是惹人注目的擴(kuò)張上市，都需要正視并面對。做好規(guī)范第一步，才能擁抱更好的明天。

來源：健康促進(jìn)網(wǎng)