重查4項行為,國家8部門發(fā)文整治醫(yī)美行業(yè),醫(yī)療美容行業(yè)再迎嚴監(jiān)管!
6月10日下午,國家衛(wèi)生健康委、中央網信辦、公安部、海關總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等8部門聯(lián)合發(fā)布了《關于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案的通知》。
通知所附方案表示,上述8部門將于2021年6月-12月,在全國范圍內開展為期半年的“打擊非法醫(yī)療美容服務”專項整治工作。
在工作任務方面,方案指出,要嚴厲打擊美容醫(yī)療機構(含中醫(yī)美容醫(yī)療機構)如下4項行為:
(一)嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關活動的行為。
醫(yī)療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全,必須依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證才能開展執(zhí)業(yè)活動。
任何單位和個人,不具備法定條件,不得開展醫(yī)療美容服務,不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械,不得發(fā)布醫(yī)療廣告或變相發(fā)布廣告。
重點加強生活美容服務機構監(jiān)管,查處生活美容服務機構及其他機構和個人未取得相應資質開展醫(yī)療美容服務,以及醫(yī)師到非醫(yī)療機構開展醫(yī)療美容服務的行為。
重視投訴舉報線索,鼓勵有獎舉報,嚴肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。
(二)嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務行為。
美容醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)承擔主體責任,其法定代表人或主要負責人是第一責任人。
醫(yī)療機構應當建立并落實依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,加強投訴管理,排查執(zhí)業(yè)風險,消除安全隱患。機構要加強醫(yī)療美容項目管理,認真落實醫(yī)療質量核心制度,規(guī)范醫(yī)療技術臨床應用管理。
嚴禁機構聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動,嚴禁“以次充好”,使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械;嚴禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告以及服務資訊類信息;嚴禁違規(guī)分解手術項目;嚴禁價格欺詐,以及不按規(guī)定項目名稱和標準收費。
(三)嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。
加強我國境內上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產品注冊管理,未取得注冊批準的產品不得上市;未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產、經營合法資質的,嚴禁從事藥品、醫(yī)療器械生產、經營活動。
藥品和醫(yī)療器械生產經營企業(yè)要按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求加強管理,依法生產、守法經營。
美容醫(yī)療機構應當向有生產經營資質的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械,落實進貨查驗制度,按照適應證依法合理使用醫(yī)療器械,嚴格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。
(四)嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網信息。
醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告,非醫(yī)療機構不得發(fā)布醫(yī)療廣告。
美容醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告,嚴格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定,依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告;未經依法審查取得批準,嚴禁發(fā)布醫(yī)療廣告,或以新聞形式、醫(yī)療資訊服務專題(欄)、健康科普等形式變相發(fā)布醫(yī)療廣告、虛假信息。
除此之外,方案針對走私藥品和醫(yī)療器械等違法現象,對海關管理也作出了新的要求。多部門合作開展“四嚴”監(jiān)管,足以見得本次醫(yī)美專項檢查的整治力度。
規(guī)范經營,多地強化醫(yī)美監(jiān)管
據了解,早在2020年4月,國家衛(wèi)建委等8部門就聯(lián)合發(fā)布了《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》。
當時的通知規(guī)定,國家開展醫(yī)美綜合監(jiān)管工作,一要規(guī)范醫(yī)療美容服務,二要規(guī)范藥品和醫(yī)療器械生產經營使用,三要規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布。對比今年發(fā)布的專項整治文件,沒有對分解手術項目、價格欺詐、運用科普形式變相發(fā)布廣告等行為作出具體監(jiān)管要求。
事實上,除了國家層級外,近半年也有不少省市地區(qū),開展了專項整治醫(yī)美行業(yè)的行動:
1、2021年1月14日,上海黃浦區(qū)衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所雷霆出擊,聯(lián)合區(qū)公安、區(qū)市場監(jiān)管部門取締一家以高級別墅為場地開展非法醫(yī)療美容的行醫(yī)窩點,打響了當地新年打擊非法醫(yī)療美容第一槍。
2、3月11日,成都市衛(wèi)健委組織全市開展以打擊“非法醫(yī)療美容”為重點的專項整治行動。截至當月15時,現場檢查出13家涉嫌開展醫(yī)療美容活動的生活美容機構,同時發(fā)現“黑診所”12家。
3、4月12日,武漢警方一舉搗毀一詐騙窩點,刑拘12名犯罪嫌疑人,其中7人被隨后逮捕。5月25日,美容醫(yī)院出資人、犯罪嫌疑人朱某落網。據辦案民警介紹,這是武漢警方偵辦的首例醫(yī)美詐騙案,初步統(tǒng)計,不到一年時間,參與作案的這伙人實現近千萬元的“銷售收入”。
有數據顯示,截至2020年,我國共有2.5萬家醫(yī)療美容相關企業(yè),年注冊量已連續(xù)兩年突破4000家。醫(yī)美市場規(guī)模也達到了1975億元,預計2023年能突破3115億元。
但另一方面,企查查提供的資料顯示,2016年-2019年國內的醫(yī)美行業(yè)注銷企業(yè)數量明顯增多,2018年全年注銷34508家企業(yè)。另有數據顯示2019年全年共有2600家醫(yī)美醫(yī)院倒閉,這其中不乏大中型醫(yī)美醫(yī)院。
即使占據了這么大的市場,醫(yī)美行業(yè)依舊“生存不易”。作為社會辦醫(yī)相當活躍的一大領域,也有人將醫(yī)美發(fā)展看作整個民營醫(yī)療行業(yè)的小小縮影,無論是值得反思的亂象,還是惹人注目的擴張上市,都需要正視并面對。做好規(guī)范第一步,才能擁抱更好的明天。
來源:健康促進網