各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委，中國疾病預(yù)防控制中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院：
為指導(dǎo)各地做好新型冠狀病毒感染的肺炎防控工作，我委組織專家修訂了《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南》（第二版），請遵照執(zhí)行。各地在執(zhí)行過程中遇到有關(guān)情況和問題，請及時反饋我委。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2020年1月23日
（信息公開形式：主動公開）
新型冠狀病毒實驗室生物安全指南
（第二版）
根據(jù)目前掌握的新型冠狀病毒生物學(xué)特點、流行病學(xué)特征、致病性、臨床表現(xiàn)等信息，該病原體暫按照病原微生物危害程度分類中第二類病原微生物進(jìn)行管理。
一、實驗活動生物安全要求
?。ㄒ唬┎《九囵B(yǎng)：指病毒的分離、培養(yǎng)、滴定、中和試驗、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組實驗等操作。上述操作應(yīng)當(dāng)在生物安全三級實驗室內(nèi)進(jìn)行。使用病毒培養(yǎng)物提取核酸，裂解劑或滅活劑的加入必須在與病毒培養(yǎng)等同級別的實驗室和防護條件下進(jìn)行，裂解劑或滅活劑加入后可比照未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的防護等級進(jìn)行操作。實驗室開展相關(guān)活動前，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)，取得開展相應(yīng)活動的資質(zhì)。
（二）動物感染實驗：指以活病毒感染動物、感染動物取樣、感染性樣本處理和檢測、感染動物特殊檢查、感染動物排泄物處理等實驗操作，應(yīng)當(dāng)在生物安全三級實驗室操作。實驗室開展相關(guān)活動前，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)，取得開展相應(yīng)活動的資質(zhì)。
?。ㄈ┪唇?jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作：指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、核酸提取、生化分析，以及臨床樣本的滅活等操作，應(yīng)當(dāng)在生物安全二級實驗室進(jìn)行，同時采用生物安全三級實驗室的個人防護。
?。ㄋ模缁畈牧系牟僮鳎焊腥拘圆牧匣蚧畈《驹诓捎每煽康姆椒缁詈筮M(jìn)行的核酸檢測、抗原檢測、血清學(xué)檢測、生化分析等操作應(yīng)當(dāng)在生物安全二級實驗室進(jìn)行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作，可以在生物安全一級實驗室進(jìn)行。
二、病原體及樣本運輸和管理??????????????????????
（一）國內(nèi)運輸：新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性生物材料的運輸包裝分類屬于A類，對應(yīng)的聯(lián)合國編號為UN2814，包裝符合國際民航組織文件Doc9284《危險品航空安全運輸技術(shù)細(xì)則》的PI602分類包裝要求；環(huán)境樣本屬于B類，對應(yīng)的聯(lián)合國編號為UN3373，包裝符合國際民航組織文件Doc9284《危險品航空安全運輸技術(shù)細(xì)則》的PI650分類包裝要求；通過其他交通工具運輸?shù)目蓞⒄找陨蠘?biāo)準(zhǔn)包裝。
新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性材料運輸應(yīng)當(dāng)按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第45號）辦理《準(zhǔn)運證書》。
?。ǘ﹪H運輸：新型冠狀病毒毒株或樣本在國際間運輸?shù)?，?yīng)當(dāng)規(guī)范包裝，按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》辦理相關(guān)手續(xù)，并滿足相關(guān)國家和國際相關(guān)要求。
?。ㄈ┒局旰蜆颖竟芾恚盒滦凸跔畈《径局旰拖嚓P(guān)樣本應(yīng)當(dāng)由專人管理，準(zhǔn)確記錄毒株和樣本的來源、種類、數(shù)量、編號登記，采取有效措施確保毒株和樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生誤用、惡意使用、被盜、被搶、丟失、泄露等事件。
三、廢棄物管理
?。ㄒ唬╅_展新型冠狀病毒相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)制定廢棄物處置程序文件及污物、污水處理操作程序。
（二）所有的危險性廢棄物必須依照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式，完整并且合規(guī)地標(biāo)示廢棄物內(nèi)容。
?。ㄈ?yīng)當(dāng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備和設(shè)備處理危險廢棄物。
（四）廢棄物的處理措施：廢棄物的處理是控制實驗室生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，切實安全地處理感染性廢棄物，必須充分掌握生物安全廢棄物的分類，并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序。
1.廢液的處理：實驗室產(chǎn)生的廢液可分為普通污水和感染性廢液。
（1）普通污水產(chǎn)生于洗手池等設(shè)備，對此類污水應(yīng)當(dāng)單獨收集，排入實驗室水處理系統(tǒng)，經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后方可排放。
?。?）感染性廢液即在實驗操作過程中產(chǎn)生的廢水，采用化學(xué)消毒或物理消毒方式處理，并對消毒效果進(jìn)行驗證，確保徹底滅活。
?。?）工作人員應(yīng)當(dāng)及時處理廢棄物，不得將廢棄物帶出實驗區(qū)。
2.固體廢物的處理：
（1）固體廢物分類收集，固體廢物的收集容器應(yīng)當(dāng)具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。實驗室內(nèi)的感染性垃圾不允許堆積存放，應(yīng)當(dāng)及時壓力蒸汽滅菌處理。廢物處置之前，應(yīng)當(dāng)存放在實驗室內(nèi)指定的安全地方。
（2）小型固體廢物如組織標(biāo)本、耗材、個人防護裝備等均需經(jīng)過壓力蒸汽滅菌處理，再沿廢棄物通道移出實驗室。
?。?）體積較大的固體廢物如HEPA過濾器，應(yīng)當(dāng)由專業(yè)人士進(jìn)行原位消毒后，裝入安全容器內(nèi)進(jìn)行消毒滅菌。不能進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的物品如電子設(shè)備可以采用環(huán)氧乙烷熏蒸消毒處理。
?。?）經(jīng)消毒滅菌處理后移出實驗室的固體廢物，集中交由固體廢物處理單位處置。
（5）實驗過程如使用銳器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）要直接棄置于銳器盒內(nèi)，高壓滅菌后，再做統(tǒng)一處理。
?。ㄎ澹┙U棄物處理記錄：定期對實驗室排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行檢漏和更換，定期對處理后的污水進(jìn)行監(jiān)測，采用生物指示劑監(jiān)測壓力蒸汽滅菌效果。
四、實驗室生物安全操作失誤或意外的處理
?。ㄒ唬┬滦凸跔畈《径局昊蚱渌麧撛诟腥拘圆牧衔廴旧锇踩竦牟僮髋_造成局限污染：使用有效氯含量為0.55%消毒液，消毒液需要現(xiàn)用現(xiàn)配，24小時內(nèi)使用。此后內(nèi)容中有效氯含量參照此濃度。
?。ǘ┖《九囵B(yǎng)器皿碎裂或傾覆造成實驗室污染：保持實驗室空間密閉，避免污染物擴散，使用0.55%有效氯消毒液的毛巾覆蓋污染區(qū)。必要時(大量溢撒時)可用過氧乙酸加熱熏蒸實驗室，劑量為2g/m3，熏蒸過夜；或20g/L過氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧，用量8ml/m3，作用1～2小時；必要時或用高錳酸鉀-甲醛熏蒸：高錳酸鉀8g/m3，放入耐熱耐腐蝕容器（陶罐或玻璃容器），后加入甲醛（40%）10ml/m3，熏蒸4小時以上。熏蒸時室內(nèi)濕度60%-80%。
（三）清理污染物嚴(yán)格遵循活病毒生物安全操作要求，采用壓力蒸汽滅菌處理，并進(jìn)行實驗室換氣等，防止次生危害。