各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委:

按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中“建立罕見病患者登記制度”的要求,我委組織開發(fā)了中國罕見病診療服務信息系統(tǒng)(以下簡稱信息系統(tǒng)),進行罕見病病例診療信息登記工作。現(xiàn)就有關要求通知如下:

一、高度重視罕見病病例診療信息登記工作

建立信息系統(tǒng)收集相關資料,有利于了解我國罕見病流行病學、臨床診療和醫(yī)療保障現(xiàn)狀;為制定人群干預策略、完善診療服務體系、提高患者醫(yī)療保障水平、提高藥物可及性提供科學依據(jù)。各省級衛(wèi)生健康行政部門及全國罕見病診療協(xié)作網(wǎng)(以下簡稱協(xié)作網(wǎng))成員醫(yī)院要高度重視,按照《中國罕見病診療服務信息系統(tǒng)工作管理方案》(附件1),加大工作力度,確保相關工作順利開展。

二、做好組織管理

各省級衛(wèi)生健康行政部門要指定責任部門和責任人(信息系統(tǒng)省級管理員),負責轄區(qū)內信息登記管理工作。各協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院要明確責任部門和責任人,并指定信息系統(tǒng)醫(yī)院管理員,有條件的醫(yī)院可以成立罕見病專項管理辦公室。請各省級衛(wèi)生健康行政部門于2019年10月18日前,將匯總后的省級及協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院管理員信息(附件2)反饋我委醫(yī)政醫(yī)管局。我委將據(jù)此開通省級管理員賬號,省級管理員根據(jù)《中國罕見病診療服務信息系統(tǒng)操作手冊》(附件3)為轄區(qū)內協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院開通醫(yī)院管理員賬號,并按照要求登錄信息系統(tǒng)(https://zhibao.nrdrs.org.cn)進行信息登記管理工作。

三、做好信息登記和日常管理

各協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院應當于2019年11月1日開始病例信息登記工作。對2015年1月1日至2019年10月31日期間診斷的病例,應當于2019年12月31日前登記完成;對2019年11月1日起新診斷病例,應當發(fā)現(xiàn)一例,登記一例。各省級衛(wèi)生健康行政部門要將信息登記管理工作納入醫(yī)療日常管理統(tǒng)籌安排,做好登記信息質量控制,并將工作開展情況作為協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院動態(tài)調整的重要參考指標。鼓勵非協(xié)作網(wǎng)成員醫(yī)院按照要求開展信息登記工作,各省級衛(wèi)生健康行政部門應當做好賬號分配管理等工作。

四、做好信息化建設和安全管理

鼓勵進行信息登記管理的醫(yī)院,按照《中國罕見病診療服務信息系統(tǒng)接口文檔》《中國罕見病診療服務信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集接口標準》(附件4、5),與信息系統(tǒng)進行對接,實現(xiàn)信息自動填報功能,減輕工作負擔,提高數(shù)據(jù)質量。同時,注意加強安全防護,保障數(shù)據(jù)安全。

附件3-5的電子文檔請在我委醫(yī)政醫(yī)管局欄目或信息系統(tǒng)下載。在信息登記管理過程中遇到問題和困難,請及時與我委聯(lián)系;對于信息系統(tǒng)對接工作中遇到的問題,請聯(lián)系技術支持。

醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療管理處聯(lián)系人:劉松、王曼莉

電話:010-68791976、010-68792733

傳真:010-68792206

郵箱:ylglc@nhc.gov.cn

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聯(lián)系電話:010-69154152,18612671092