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2017年、2018年全國人大常委會兩次對《職業(yè)病防治法》進行修改,取消了三名以上取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師集體進行職業(yè)病診斷、職業(yè)病診斷機構(gòu)資質(zhì)行政審批事項,并要求衛(wèi)生行政部門加強對職業(yè)病診斷工作的規(guī)范管理。

經(jīng)深入研究,組織地方衛(wèi)生健康主管部門、有關(guān)機構(gòu)和專家專題研究,并征求了有關(guān)部門、相關(guān)企事業(yè)單位的意見,形成了《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《辦法》)。

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(一)以人民健康為中心。堅持以維護勞動者職業(yè)健康為目標,緊緊圍繞落實勞動者職業(yè)健康合法權(quán)益、方便勞動者進行職業(yè)病診斷與鑒定等開展修訂工作。

(二)放管服相結(jié)合。適應(yīng)“放管服”行政審批制度改革要求,取消診斷機構(gòu)資質(zhì)審批環(huán)節(jié),強化事中、事后監(jiān)管;優(yōu)化診斷服務(wù),取消集體診斷,簡化診斷程序。

(三)突出重點與循序漸進相結(jié)合。堅持問題導(dǎo)向,突出解決職業(yè)病診斷與鑒定工作中的重點難點問題;注意新舊職業(yè)病診斷與鑒定制度的銜接,保持連續(xù)性,注重可操作性。

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修訂后的《辦法》(征求意見稿)共七章六十三條,主要修改了以下內(nèi)容:

(一)優(yōu)化診斷與鑒定相關(guān)程序及要求。

針對職業(yè)病診斷難的問題,《辦法》(征求意見稿)在以下五個方面進行了修改:一是根據(jù)《職業(yè)病防治法》第四十六條第二款“沒有證據(jù)否定職業(yè)病危害因素與病人臨床表現(xiàn)之間必然聯(lián)系的,應(yīng)當(dāng)診斷為職業(yè)病”的規(guī)定,細化了證據(jù)的具體內(nèi)容,即“包括疾病的證據(jù)、接觸職業(yè)病危害因素的證據(jù),以及用于判定疾病與接觸職業(yè)病危害因素之間因果關(guān)系的證據(jù)”,以便于診斷機構(gòu)與診斷醫(yī)師的具體操作,也利于用人單位和勞動者理解(第二十條)。二是減少勞動者提供職業(yè)病診斷資料的要求。規(guī)定診斷所需資料主要由用人單位向診斷機構(gòu)提供,勞動者只提供本人掌握的有關(guān)資料(第二十二條)。三是明確了職業(yè)病診斷時限,大幅減少職業(yè)病鑒定辦理時限,規(guī)定從受理至送達鑒定書的時限由95天減至50天(第四十五、四十九條)。四是針對職業(yè)病患者因所需診斷資料不全等原因?qū)е聼o法診斷職業(yè)病的問題,提出“職業(yè)病診斷機構(gòu)可依據(jù)病人的臨床表現(xiàn)以及輔助檢查結(jié)果,作出疾病的診斷,并提出相關(guān)醫(yī)學(xué)意見或者建議”,方便患者進行疾病的治療康復(fù)及醫(yī)療費用報銷(第二十八條)。五是將職業(yè)病診斷鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)經(jīng)鑒定委員會“三分之二以上成員通過”修改為“半數(shù)以上成員通過”,進一步提升診斷鑒定效率(第四十七條)。

(二)明確職業(yè)病診斷機構(gòu)的備案管理制度。

鑒于職業(yè)病診斷與鑒定工作具有很強的技術(shù)性和政策性,根據(jù)《職業(yè)病防治法》相關(guān)規(guī)定,在取消職業(yè)病診斷機構(gòu)資質(zhì)行政審批的同時,《辦法》(征求意見稿)規(guī)定職業(yè)病診斷機構(gòu)實行備案管理制度,并明確了備案方式、基本條件、變更備案等要求(第六、七、八、九條)。

(三)加強質(zhì)量控制,規(guī)范職業(yè)病診斷管理。

《辦法》(征求意見稿)從四個方面提出了新的要求:一是為保證診斷醫(yī)師的業(yè)務(wù)能力,明確由國家衛(wèi)生健康委制定職業(yè)病診斷醫(yī)師培訓(xùn)大綱,省級衛(wèi)生健康主管部門制定本行政區(qū)域職業(yè)病診斷醫(yī)師培訓(xùn)考核辦法并組織實施(第十六、十七條)。二是增加了職業(yè)病診斷機構(gòu)應(yīng)當(dāng)“確認診斷的依據(jù)與結(jié)論符合有關(guān)法律法規(guī)、標準”的具體審核要求(第三十條第二款)。三是提出職業(yè)病診斷文書的書寫應(yīng)當(dāng)符合GBZ/T 267《職業(yè)病診斷文書書寫規(guī)范》或GBZ/T 156《職業(yè)性放射疾病報告格式與內(nèi)容》的要求(第三十條第三款)。四是要求省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)指定機構(gòu)負責(zé)職業(yè)病診斷機構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作,組織開展質(zhì)量控制評估(第十八條)。

(四)突出了用人單位的相關(guān)義務(wù)。

《辦法》(征求意見稿)整合《職業(yè)病防治法》有關(guān)條款,在總則部分集中明確了用人單位應(yīng)當(dāng)履行的職業(yè)病診斷、鑒定相關(guān)義務(wù),如:安排職業(yè)病病人與疑似職業(yè)病病人進行診治、提供職業(yè)病診斷與鑒定所需資料、承擔(dān)職業(yè)病診斷與鑒定費用等(第五條)。

(五) 明確國家與地方的監(jiān)督管理責(zé)任。

按照屬地、分級的監(jiān)管原則,《辦法》(征求意見稿)增加了“國家衛(wèi)生健康委負責(zé)全國范圍內(nèi)職業(yè)病診斷與鑒定工作的監(jiān)督管理,縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)職責(zé)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的職業(yè)病診斷與鑒定工作的監(jiān)督管理”的要求(第三條)。

(六)其他重要修訂內(nèi)容。

針對近年來同一當(dāng)事人重復(fù)申請職業(yè)病診斷,導(dǎo)致行政資源浪費的現(xiàn)象,本次修訂提出“在沒有新證據(jù)的情況下,當(dāng)事人不應(yīng)重復(fù)要求進行職業(yè)病診斷”的要求,并對新證據(jù)進行了界定(第三十二條)。在法律責(zé)任章節(jié)補充了相關(guān)違規(guī)行為的相應(yīng)罰則(第五十五、五十六、五十七、五十九、六十二條)。