新醫(yī)改后，開辦診所呈現(xiàn)三大改變，即取消布局限制、改審批制為備案制、由重視硬件變?yōu)橹攸c關注軟件。
診所是最古老，也是最久遠的醫(yī)療機構。盡管由于醫(yī)院出現(xiàn)，診所這種不設病床的醫(yī)療機構已經(jīng)成為醫(yī)療機構中的小不點，不被人關注，但由于其方便快捷、價廉的特點，現(xiàn)已成為人們生活中不可或缺的存在。
1994年9月，原衛(wèi)生部下發(fā)的《醫(yī)療機構基本標準（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)（1994）第30號）也將診所與衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室作為同一類醫(yī)療機構，并明確了其基本標準。其中規(guī)定，至少設診室、治療室、藥房，每室必須獨立，建筑面積不少于40平米，至少配備80種藥品。
鼓勵有資質(zhì)人員依法開辦個體診所
2009年新醫(yī)改啟動，盡管方案中并沒有對診所做出具體安排，但明確鼓勵和引導社會資本發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。對待非公醫(yī)療衛(wèi)生機構的態(tài)度是“積極促進發(fā)展”，要求抓緊制訂和完善有關政策法規(guī)，規(guī)范包括外資辦醫(yī)療機構等在內(nèi)的社會辦醫(yī)療機構的準入條件，完善公平公正的行業(yè)管理政策。
其中，“支持有資質(zhì)人員依法開業(yè)，方便群眾就醫(yī)”，顯然是對待診所的基本態(tài)度。
為鼓勵有資質(zhì)的人員開辦診所并保障診所的醫(yī)療安全，2010年8月，原衛(wèi)生部重新修訂印發(fā)了《診所基本標準》的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號）。對于診所人員方面，提出至少有1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、保健機構中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，同時至少有1名注冊護士，設醫(yī)技科室的，每醫(yī)技科室至少有1名相應專業(yè)的衛(wèi)生技術人員。
房屋方面要求與1994年基本標準無異，還是建筑面積不少于40平方米，至少設有診室、治療室、處置室。同時提出每室獨立且符合衛(wèi)生學布局及流程。其中治療室、處置室的使用面積均不少于10平方米；如設觀察室，其使用面積不少于15平方米。
通知明確這次下發(fā)的《診所基本標準》是地方各級衛(wèi)生行政部門進行診所執(zhí)業(yè)登記和校驗的重要依據(jù)。對于達不到《診所基本標準》要求的，衛(wèi)生行政部門不得予以登記和校驗。
2010年12月，國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委衛(wèi)生部等部門《關于進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫(yī)療機構意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕58號），這一通知被業(yè)界認為是支持社會辦醫(yī)力度空前的。
其中規(guī)定，社會資本可按照經(jīng)營目的，自主申辦營利性或非營利性醫(yī)療機構，一改過去社會資本辦醫(yī)只能申辦營利性醫(yī)療機構。進一步重申“鼓勵有資質(zhì)人員依法開辦個體診所”。調(diào)整和新增醫(yī)療衛(wèi)生資源優(yōu)先考慮社會資本。
特別值得注意的是，《通知》提出，鼓勵政府購買非公立醫(yī)療機構提供的服務。鼓勵采取招標采購等辦法，選擇符合條件的非公立醫(yī)療機構承擔公共衛(wèi)生服務以及政府下達的醫(yī)療衛(wèi)生支農(nóng)、支邊、對口支援等任務。
支持社會資本舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務機構、個體診所等非公立醫(yī)療機構在基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系中發(fā)揮積極作用。非公立醫(yī)療機構在遇有重大傳染病、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及因自然災害、事故災難或社會安全等事件引起的突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，應執(zhí)行政府下達的指令性任務，并按規(guī)定獲得政府補償。
個體診所設置不受規(guī)劃布局限制
2016年10月25日，中共中央、國務院印發(fā)《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》，并提出，進一步優(yōu)化政策環(huán)境，優(yōu)先支持社會力量舉辦非營利性醫(yī)療機構，推進和實現(xiàn)非營利性民營醫(yī)院與公立醫(yī)院同等待遇。鼓勵醫(yī)師利用業(yè)余時間、退休醫(yī)師到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)或開設工作室。
個體診所設置不受規(guī)劃布局限制。破除社會力量進入醫(yī)療領域的不合理限制和隱性壁壘。逐步擴大外資興辦醫(yī)療機構的范圍。加大政府購買服務的力度，支持保險業(yè)投資、設立醫(yī)療機構，推動非公立醫(yī)療機構向高水平、規(guī)?；较虬l(fā)展，鼓勵發(fā)展專業(yè)性醫(yī)院管理集團。加強政府監(jiān)管、行業(yè)自律與社會監(jiān)督，促進非公立醫(yī)療機構規(guī)范發(fā)展。
這是最權威文件明確提出“個體診所設置不受規(guī)劃布局限制”，徹底結(jié)束了設置診所也需要符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃的歷史。
診所設置由審批改為備案制管理
2019年5月13日，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財政部、人社部、國家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《開展促進診所發(fā)展試點意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕39號），決定在北京、上海、沈陽、南京、杭州、武漢、廣州、深圳、成都、西安等10個城市開展促進診所發(fā)展試點工作。
明確試點期限為2019—2020年，根據(jù)試點經(jīng)驗完善診所建設與管理政策，并在全國推廣。提出的工作目標是：診所規(guī)范化、標準化水平全面提升，在為基層提供常見病、多發(fā)病診療服務和家庭醫(yī)生簽約服務方面發(fā)揮更大作用，形成更多高質(zhì)量、高水平的診所，成為公立醫(yī)療服務體系的重要補充。
《試點意見》還提出簡化準入程序。明確醫(yī)療機構設置規(guī)劃對診所不作限制。將診所設置審批改為備案制管理，舉辦診所的，報所在地縣（區(qū)）級衛(wèi)生健康行政部門備案，發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后，即可開展執(zhí)業(yè)活動?？缧姓^(qū)域經(jīng)營的連鎖化、集團化診所由上一級衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一備案，跨省級行政區(qū)域經(jīng)營的由所在省份衛(wèi)生健康行政部門分別備案。
2021年6月3日，國務院印發(fā)《關于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》，決定自2021年7月1日起，在全國范圍內(nèi)實施涉企經(jīng)營許可事項全覆蓋清單管理，對所有涉企經(jīng)營許可事項按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化審批服務等四種方式分類推進審批制度改革，同時在自貿(mào)試驗區(qū)進一步加大改革試點力度。
《通知》中有6項都直接提及放寬對社會辦醫(yī)和診所審批的限制，包括全面執(zhí)行診所備案制、三級以外醫(yī)療機構取消“設置醫(yī)療機構審批書”、診所執(zhí)業(yè)由許可管理轉(zhuǎn)為備案管理、對社會辦醫(yī)大型醫(yī)用設備許可簡易審批等。
自此，診所設置基本實現(xiàn)了由審批到試點備案制再到全面?zhèn)浒钢乒芾淼霓D(zhuǎn)變。
診所備案審核重點由硬件變?yōu)檐浖?
《試點意見》不但將診所設置由審批改為備案，而且對備案審核重點進行了調(diào)整。同時，《試點意見》還指出，診所是提供常見病、多發(fā)病診療服務和家庭醫(yī)生簽約服務的醫(yī)療機構。要求各試點地方衛(wèi)生健康行政部門按照《診所基本標準》，對申請備案的診所進行審核，從重點審核設備設施等硬件調(diào)整為注重對醫(yī)師資質(zhì)和能力的審核，在診所（不含中醫(yī)診所）執(zhí)業(yè)的醫(yī)師要取得中級及以上職稱資格。
從此后公布的《診所改革試點地區(qū)診所基本標準（2019年修訂版）》看，也可以看出備案審核這一轉(zhuǎn)變。如對于設備，除了基本的診桌、診椅、診察床/診察凳等設備和氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等急救設備外，只要求“有與開展的診療科目相應的其他設備”，并且明確臨床檢驗、醫(yī)學影像、心電、病理、消毒供應等與其他醫(yī)療機構簽訂相關服務協(xié)議，由其他機構提供服務的，可不配備相關設備。而對于診所的使用面積和建筑布局沒有提出要求，只要能夠滿足診療科目醫(yī)療需求就可以了。
盡管有些要求僅僅只是試點地區(qū)診所標準，但我們可以想見，這些標準極有可能在不久的將來成為全國的標準。因為這些標準能夠引領未來診所發(fā)展的大趨勢，即在保障安全的前提下，有利于提供更高水平兼具全科與?？漆t(yī)療服務的連鎖化、集團化聯(lián)合新型診所。
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來源：看醫(yī)界