關(guān)于印發(fā)消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案(2021-2030年)的通知
國衛(wèi)辦疾控函〔2021〕492號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、科技廳(局)、工業(yè)和信息化廳(局)、公安廳(局)、民政廳(局)、司法廳(局)、財(cái)政廳(局)、醫(yī)保局、藥監(jiān)局:
為落實(shí)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《健康中國行動(dòng)(2019-2030年)》有關(guān)要求,進(jìn)一步加強(qiáng)我國丙型肝炎(以下簡稱丙肝)防治工作,不斷降低丙肝流行水平,保障人民群眾身體健康,助力實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害目標(biāo),我們制定了《消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案(2021-2030年)》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
?科技部辦公廳
工業(yè)和信息化部辦公廳
公安部辦公廳
民政部辦公廳
?司法部辦公廳
財(cái)政部辦公廳
國家醫(yī)保局辦公室
國家藥監(jiān)局綜合
2021年8月31日
消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案(2021-2030年)
丙型肝炎(以下簡稱丙肝)是我國面臨的重大疾病,是《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病。近年來,各地各部門認(rèn)真落實(shí)宣傳教育、臨床用血丙肝病毒核酸檢測、重點(diǎn)人群綜合干預(yù)、疫情監(jiān)測處置、醫(yī)院感染防控及監(jiān)督檢查等措施,加大病人檢測發(fā)現(xiàn)和規(guī)范治療力度,同時(shí)加快新型抗病毒治療藥物研發(fā)和注冊上市、開展藥品價(jià)格談判并納入國家醫(yī)保藥品目錄,防治工作取得積極進(jìn)展,為實(shí)施消除丙肝公共衛(wèi)生危害行動(dòng)奠定了基礎(chǔ)。為落實(shí)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《健康中國行動(dòng)(2019-2030年)》有關(guān)要求,降低丙肝流行水平,保障人民群眾身體健康,助力實(shí)現(xiàn)全球2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害目標(biāo),制定本工作方案。
一、總體要求
(一)總體目標(biāo)。堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,強(qiáng)化政府、部門、社會、個(gè)人“四方責(zé)任”,堅(jiān)持依法科學(xué)防治、預(yù)防為主、醫(yī)防融合,注重目標(biāo)導(dǎo)向與問題導(dǎo)向并舉,深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng),完善創(chuàng)新工作機(jī)制,充分利用新技術(shù)新方法,全面開展丙肝防治工作,加快補(bǔ)齊短板弱項(xiàng),鞏固當(dāng)前防治成果,推進(jìn)消除丙肝公共衛(wèi)生危害,為全面推進(jìn)健康中國建設(shè)、保護(hù)人民群眾健康奠定基礎(chǔ)。
(二)行動(dòng)目標(biāo)。全面落實(shí)丙肝防治措施和保障措施,最大限度遏制新發(fā)感染,有效發(fā)現(xiàn)和治愈患者,顯著減少丙肝導(dǎo)致的肝癌和肝硬化死亡,切實(shí)減輕疾病負(fù)擔(dān),消除丙肝公共衛(wèi)生危害。
到2021年,各地建立消除丙肝公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作機(jī)制,以縣(區(qū))為單位至少遴選1家符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)丙肝抗病毒治療工作,二級及以上綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級疾控機(jī)構(gòu)100%具備丙肝抗體和核酸檢測能力。全國臨床用血丙肝病毒核酸檢測率達(dá)100%,醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全注射比例達(dá)100%,注射吸毒人群干預(yù)措施覆蓋比例達(dá)80%以上。依托全民健康保障信息化工程,中國疾病預(yù)防控制中心啟動(dòng)全國丙肝防治信息系統(tǒng)建設(shè)。
到2025年,在保持2021年各項(xiàng)工作指標(biāo)的基礎(chǔ)上,全國大眾人群丙肝防治知識知曉率較2020年提高10%,新報(bào)告抗體陽性者的核酸檢測率達(dá)90%以上,新報(bào)告符合治療條件的慢性丙肝患者的抗病毒治療率達(dá)80%以上,接受抗病毒治療患者的臨床治愈率達(dá)95%以上,專業(yè)人員接受丙肝相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)比例達(dá)90%以上,培訓(xùn)合格率達(dá)95%以上。
到2030年,在保持2025年各項(xiàng)工作指標(biāo)的基礎(chǔ)上,全國大眾人群丙肝防治知識知曉率較2020年提高20%,新報(bào)告抗體陽性者的核酸檢測率達(dá)95%以上,符合治療條件的慢性丙肝患者的抗病毒治療率達(dá)80%以上,專業(yè)人員接受丙肝相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)比例達(dá)100%。
二、重點(diǎn)任務(wù)
(一)加強(qiáng)宣傳教育,普及防治知識。
1.提高公眾防治意識。各地各相關(guān)部門組織開發(fā)丙肝防治宣傳教育材料,積極宣傳丙肝防治知識、治療效果和國家醫(yī)保政策等內(nèi)容,引導(dǎo)公眾樹立“自己是健康第一責(zé)任人”的健康理念,提高自我防范、主動(dòng)檢測和積極規(guī)范治療意識。
2.開展形式多樣的宣傳教育活動(dòng)。充分利用互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)客戶端等新媒體和傳統(tǒng)媒體,全方位、多層次開展宣傳教育,堅(jiān)持經(jīng)常性與集中性宣傳教育相結(jié)合,結(jié)合每年“世界肝炎日”、“世界艾滋病日”等重要時(shí)間節(jié)點(diǎn),組織和指導(dǎo)開展主題宣傳教育活動(dòng),引導(dǎo)大眾關(guān)注丙肝防治知識和有關(guān)政策,促進(jìn)重點(diǎn)人群主動(dòng)檢測,營造全社會共同參與丙肝防治和關(guān)心關(guān)愛丙肝患者的良好氛圍。
(二)加強(qiáng)綜合干預(yù),阻斷疾病傳播。
3.加強(qiáng)重點(diǎn)人群綜合干預(yù)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公安和司法行政機(jī)關(guān)要結(jié)合艾滋病、性病和病毒性肝炎防治工作,將丙肝防治知識納入日常宣傳教育內(nèi)容,落實(shí)注射吸毒人群戒毒藥物維持治療、清潔針具交換、社區(qū)戒毒、社區(qū)康復(fù)等措施,在易感染艾滋病和性傳播疾病危險(xiǎn)行為等重點(diǎn)人群中推廣使用安全套。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法加強(qiáng)對美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督執(zhí)法。
4.強(qiáng)化院內(nèi)感染防控。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步強(qiáng)化院內(nèi)感染預(yù)防控制措施和職業(yè)暴露防護(hù)意識,切實(shí)落實(shí)預(yù)防醫(yī)源性傳播工作制度和技術(shù)規(guī)范,嚴(yán)格防控血液透析、口腔診療及有創(chuàng)和侵入性診療等重點(diǎn)科室醫(yī)源性傳播,嚴(yán)格消毒醫(yī)療器械,嚴(yán)格規(guī)范注射、靜脈輸液、侵入性診療等醫(yī)療行為,嚴(yán)格管理醫(yī)療廢物,嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價(jià)自查工作。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)院內(nèi)感染預(yù)防控制情況的監(jiān)督檢查和執(zhí)法,加大打擊非法行醫(yī)工作力度。
5.強(qiáng)化血液安全。血站要進(jìn)一步加強(qiáng)血液安全管理,在當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下會同相關(guān)部門做好無償獻(xiàn)血宣傳教育動(dòng)員工作。鞏固臨床用血丙肝病毒核酸檢測全覆蓋成果,降低窗口期對血液安全的影響。
6.開展流行病學(xué)調(diào)查。疾控機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)對聚集性疫情、新報(bào)告急性丙肝病例和5歲以下兒童病例的流行病學(xué)調(diào)查,及時(shí)分析感染原因并采取措施,有效遏制傳播風(fēng)險(xiǎn)。
(三)加大檢測力度,提高檢測發(fā)現(xiàn)率。
7.實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)“應(yīng)檢盡檢”策略。醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照《丙型病毒性肝炎篩查及管理(WS/T453-2014)》標(biāo)準(zhǔn),對準(zhǔn)備接受手術(shù)、輸血、內(nèi)鏡檢查、血液透析等特殊或侵入性醫(yī)療操作人群,肝臟生化檢測不明原因異常者,有靜脈藥癮史者、既往有償供漿者、多性伴或男性同性性行為者等丙肝病毒感染高風(fēng)險(xiǎn)人群,及時(shí)開展丙肝抗體檢測。
8.實(shí)施重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡檢”策略。根據(jù)知情自愿原則,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)做好戒毒藥物維持治療人員、艾滋病自愿咨詢檢測門診求詢者、艾滋病病毒感染者及其配偶或性伴、丙肝患者配偶或性伴的丙肝抗體檢測。公安、司法行政機(jī)關(guān)做好監(jiān)管場所被監(jiān)管人員中艾滋病病毒感染者和易感染艾滋病病毒高風(fēng)險(xiǎn)人群的丙肝抗體檢測工作。
9.實(shí)施大眾人群“愿檢盡檢”策略。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)探索動(dòng)員40歲以上人群進(jìn)行檢測,鼓勵(lì)將丙肝抗體檢測納入健康體檢、婚前醫(yī)學(xué)檢查。
10.實(shí)施抗體陽性者“核酸檢測全覆蓋”策略。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對檢測發(fā)現(xiàn)的抗體陽性者要及時(shí)進(jìn)行核酸檢測,不具備核酸檢測條件的,要及時(shí)將抗體陽性者轉(zhuǎn)介至定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。動(dòng)員既往報(bào)告和流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)的丙肝病例進(jìn)行核酸檢測。鼓勵(lì)同級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)互認(rèn)丙肝抗體和核酸檢測結(jié)果。
(四)加強(qiáng)轉(zhuǎn)介和規(guī)范治療,提高治療覆蓋率和治愈率。
11.建立定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)模式。建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))和疾控機(jī)構(gòu)協(xié)同參與的轉(zhuǎn)診工作機(jī)制和歸口管理流程。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確管理部門和責(zé)任人,統(tǒng)籌相關(guān)業(yè)務(wù)科室具體實(shí)施。非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的非專門科室及時(shí)將新報(bào)告的丙肝病例轉(zhuǎn)介至定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室進(jìn)行診療。疾控機(jī)構(gòu)指導(dǎo)和督促非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))做好丙肝病例轉(zhuǎn)介等工作。
12.動(dòng)員患者“應(yīng)治盡治”。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照丙肝臨床路徑和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對丙肝確診患者進(jìn)行必要的基因型檢測和輔助檢查,動(dòng)員符合治療條件的患者接受規(guī)范抗病毒治療。
13.規(guī)范診療服務(wù)。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展治療前評估,確定治療方案,科學(xué)規(guī)范使用抗病毒治療藥物,提供醫(yī)學(xué)隨訪等服務(wù)。以早診早治、科學(xué)規(guī)范治療為重點(diǎn),為丙肝患者及其家屬提供健康教育和咨詢服務(wù),提高患者治療依從性和臨床治愈率。有條件的地區(qū)可探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)。
(五)落實(shí)醫(yī)保政策,提高診療可負(fù)擔(dān)性。
14.推動(dòng)國家醫(yī)保談判藥品政策落地。各地醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康等部門要按照相關(guān)要求,不得以醫(yī)??傤~控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比等為由影響丙肝抗病毒治療藥品的配備與使用,不得以此作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核指標(biāo)。
15.減輕患者診療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、民政等部門加強(qiáng)協(xié)同,完善相關(guān)政策措施,探索按病種付費(fèi)等支付方式改革。按規(guī)定落實(shí)基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助三重制度綜合保障政策,加強(qiáng)與困難群眾基本生活救助、臨時(shí)救助等制度以及慈善幫扶之間的銜接,合力防范致貧返貧風(fēng)險(xiǎn)。
(六)加強(qiáng)藥品供給,提高治療可及性。
16.配備抗病毒治療藥品。各地衛(wèi)生健康部門會同醫(yī)療保障部門指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求和診療能力,及時(shí)配備、合理使用丙肝抗病毒治療藥品。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)用藥管理,確保藥品合理、規(guī)范使用。
17.推動(dòng)建立藥品“雙通道”機(jī)制。各地衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理等部門推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方外配,支持患者持外配處方在相應(yīng)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店結(jié)算和配藥,加強(qiáng)對零售藥店的監(jiān)管。
18.加強(qiáng)藥品可持續(xù)供應(yīng)。藥品監(jiān)督管理等部門繼續(xù)將符合條件的丙肝抗病毒治療藥品納入藥品優(yōu)先審批通道,加快新藥注冊審批上市。工業(yè)和信息化部門督促企業(yè)及時(shí)組織生產(chǎn),保障藥品可持續(xù)供給。醫(yī)療保障部門將符合條件的丙肝抗病毒治療藥品按規(guī)定納入集中采購范圍。衛(wèi)生健康部門按照程序?qū)⒏喾襄噙x原則的丙肝抗病毒治療藥品納入基本藥物目錄。
(七)加強(qiáng)信息管理,提高監(jiān)測評估科學(xué)性。
19.提高疫情報(bào)告質(zhì)量。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照《中華人民共和國傳染病防治法》要求規(guī)范報(bào)告疫情,根據(jù)《丙型肝炎診斷(WS213-2018)》標(biāo)準(zhǔn)正確分類和報(bào)告臨床診斷病例和確診病例。疾控機(jī)構(gòu)及時(shí)完成報(bào)告病例的審核,定期對疫情數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量核查并通報(bào)核查結(jié)果。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法對疫情報(bào)告情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
20.建立和完善信息管理系統(tǒng)。中國疾病預(yù)防控制中心依托全民健康保障信息化工程一期項(xiàng)目,負(fù)責(zé)建立和完善基于丙肝疫情發(fā)病情況、人群感染狀況和特征、疾病轉(zhuǎn)歸等信息的丙肝防治信息系統(tǒng)。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)報(bào)告丙肝患者發(fā)病情況和做出明確轉(zhuǎn)歸診斷的患者轉(zhuǎn)歸相關(guān)信息,各級疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)信息匯總、分析報(bào)告,實(shí)現(xiàn)病例報(bào)告和疾病轉(zhuǎn)歸信息的閉環(huán)管理。信息收集和使用過程中嚴(yán)格落實(shí)保密和信息安全工作制度和措施。
21.加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析與利用。疾控機(jī)構(gòu)要利用全民健康信息化疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)、死因監(jiān)測、艾滋病和丙肝哨點(diǎn)監(jiān)測等數(shù)據(jù),結(jié)合個(gè)案流行病學(xué)調(diào)查、專題血清流行病學(xué)調(diào)查等信息,掌握本地丙肝疫情現(xiàn)狀、流行危險(xiǎn)因素、人群感染狀況與特征、疾病轉(zhuǎn)歸和死亡等情況,科學(xué)研判丙肝流行趨勢并提出政策建議。
22.建立和完善丙肝聚集性疫情預(yù)警機(jī)制。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)一步加強(qiáng)聚集性丙肝疫情監(jiān)測和預(yù)警,積極穩(wěn)妥做好現(xiàn)場調(diào)查、應(yīng)急處置和宣傳引導(dǎo)等工作。
三、組織實(shí)施
(一)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。成立國家消除丙肝公共衛(wèi)生危害行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組),國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)同志任組長,在國家疾病預(yù)防控制局設(shè)立領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,指導(dǎo)和督促各地實(shí)施消除丙肝公共衛(wèi)生危害行動(dòng),成立多部門、多領(lǐng)域?qū)<覅⑴c的國家消除丙肝公共衛(wèi)生危害行動(dòng)專家組,指導(dǎo)各地落實(shí)防治措施和保障措施,支持破解防治重點(diǎn)和難點(diǎn)問題。在中國疾病預(yù)防控制中心設(shè)立秘書處,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室開展工作。各?。▍^(qū)、市)建立和完善工作機(jī)制,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)、血站、健康教育機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作職責(zé),督促落實(shí)重點(diǎn)任務(wù),合理使用各渠道資金,根據(jù)實(shí)際可參照國家設(shè)立本地領(lǐng)導(dǎo)小組和專家組。
(二)強(qiáng)化能力建設(shè)。各地要加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢測能力建設(shè),定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展丙肝抗體、核酸、基因分型檢測服務(wù)(含第三方檢測),疾控機(jī)構(gòu)具備開展丙肝抗體及核酸檢測能力。加強(qiáng)專業(yè)隊(duì)伍能力建設(shè),統(tǒng)籌利用現(xiàn)有資源,加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)、血站、健康教育機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)等相關(guān)專業(yè)人員培訓(xùn),提高臨床診療、實(shí)驗(yàn)室檢測、綜合防治、宣傳教育和監(jiān)督執(zhí)法等能力。
(三)動(dòng)員社會力量參與。各地各相關(guān)部門要支持和動(dòng)員社會組織、慈善力量和志愿者依法有序參與丙肝防治工作,配合衛(wèi)生健康部門做好宣傳教育、重點(diǎn)人群綜合干預(yù)等工作,為丙肝患者及其家屬等有需求人員提供咨詢、心理疏導(dǎo)等服務(wù)。衛(wèi)生健康、財(cái)政、民政等部門要引導(dǎo)和支持社會組織開展工作,加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)、技術(shù)支持和監(jiān)督管理。
(四)強(qiáng)化科學(xué)研究和國際合作。科技、衛(wèi)生健康等部門將丙肝相關(guān)研究納入國家科技計(jì)劃范疇,強(qiáng)化基礎(chǔ)性和應(yīng)用性研究,支持開展新型預(yù)防與治療技術(shù)策略研究,快速檢測與早診技術(shù)及試劑、具有自主知識產(chǎn)權(quán)抗病毒治療藥物研發(fā),加快科技成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用。開展國際合作與交流,借鑒和吸納國際先進(jìn)理念和防治經(jīng)驗(yàn),積極參與全球衛(wèi)生治理,加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家和地區(qū)技術(shù)交流,分享中國經(jīng)驗(yàn)。
(五)強(qiáng)化督促落實(shí)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)制定消除丙肝公共衛(wèi)生危害行動(dòng)評估方案。各?。▍^(qū)、市)參照國家方案,強(qiáng)化日常評估,督促落實(shí)重點(diǎn)任務(wù),確保如期完成行動(dòng)目標(biāo)。消除丙肝公共衛(wèi)生危害行動(dòng)中期和終期評估分別于2025年和2030年開展。
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來源:疾病預(yù)防控制局