導(dǎo)語:輸液器上小壺不能加藥了，臨床上用起來真是太不方便了，為什么給取消了呢?臨床上給藥方式習(xí)慣用“入小壺”，以后這個路徑就再也不會有了，因為新國標(biāo)把小壺上的“橡膠注射件”取消了，除了這個，新國標(biāo)還有哪些變化呢?

重力式輸液器

新國標(biāo)實施后產(chǎn)品變化

GB8368-2018代替GB8368-2005

關(guān)于一次性使用輸注器具行業(yè)的重要國家標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用輸液器 重力輸液式》在2018年進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)的更新，新標(biāo)準(zhǔn)將在2021年4月1日實施。

新的輸液器國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)圍繞著醫(yī)療器械的安全性和有效性兩個方面，在生物、化學(xué)、物理性能上和試驗方法上以及產(chǎn)品外觀上都做了更新和改進(jìn)。那么，臨床使用的重力式輸液器為適應(yīng)新國標(biāo)將會有哪些產(chǎn)品層面上的變化呢?這些變化又會對臨床護(hù)理工作帶來哪些影響呢?接下來我們就產(chǎn)品最直接的變化——外觀變化，對大家做個介紹。

一、穿刺器的變化

新國標(biāo)實施后，將強(qiáng)制淘汰不符合標(biāo)準(zhǔn)尺寸要求的鋼針穿刺器，有利于降低臨床針刺傷的風(fēng)險，同時避免了有些藥物對金屬的腐蝕。淘汰鋼針穿刺器，即統(tǒng)一了穿刺器穿刺區(qū)域的外形尺寸，有利于統(tǒng)一藥包材的設(shè)計，以便臨床提高工作效率。

二、注射件的變化

現(xiàn)有的滴斗上方一般廠家均會配有橡膠注射件，而此位置的注射件可以輕易取下，有進(jìn)入異物風(fēng)險，因此新國標(biāo)從產(chǎn)品安全性的角度出發(fā)將強(qiáng)制淘汰此位置的注射件，并規(guī)定注射件(若有)應(yīng)位于外圓錐接頭附近，同時注射件位于外圓錐接頭附近可以迅速給藥，有利于對患者的及時搶救。

三、外圓錐接頭(魯爾接頭)的變化

新國標(biāo)強(qiáng)制要求輸液器需配備鎖定式魯爾接頭。

四、包裝的變化

目前市場上的輸液器單只包裝一般有透氣窗式包裝、透氣面式包裝等。由于透氣窗式包裝在滅菌時，EO(環(huán)氧乙烷)氣體難以排出，而我們知道EO氣體如果殘留過多有一定的致癌風(fēng)險。而透氣面式包裝具有較大的透氣面積，可以使EO快速的進(jìn)出，有利于減少EO(環(huán)氧乙烷)的殘留，提高產(chǎn)品的安全性，同時具有美觀等優(yōu)點，因此新國標(biāo)強(qiáng)制推行透氣面式包裝。

總結(jié)

新國標(biāo)從提高產(chǎn)品的安全性、有效性、保護(hù)醫(yī)護(hù)人員和患者的共同利益出發(fā)，統(tǒng)一規(guī)范了穿刺器、注射件、外圓錐接頭及包裝等方面外觀的要求，從而為促進(jìn)一次性使用輸注器具行業(yè)和臨床護(hù)理實踐及理論的發(fā)展提供了更好的保障。

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